Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu aż 12 serii kropli do oczu Xaloptic Free.
Były prezydent traci mandat, bo ma pianino? I co jest w poradniku „Jak przeżyć na SOR?” Sprawdźcie w TOP 5 SILESIA FLESZ!
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła wiadomość e-mail z wnioskiem podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Xaloptic Free, z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xaloptic Free (nr serii: 510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu (nr serii: 512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018).
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF wycofuje z obrotu serie produktu:
Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml
Nr. serii: 510817, z datą ważności: 06.2020
Nr. serii: 512117, z datą ważności: 10.2020
Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml
Nr. serii: 510818, z datą ważności: 02.2021
Nr. serii: 512017, z datą ważności: 10.2020
Nr. serii: 510917, z datą ważności: 05.2020
Nr. serii: 511017, z datą ważności: 06.2020
Nr. serii: 511917, z datą ważności: 10.2020
Nr. serii: 510918, z datą ważności: 03.2021
Nr. serii: 512618, z datą ważności: 07.2021
Nr. serii: 512718, z datą ważności: 07.2021
Nr. serii: 513818, z datą ważności: 10.2021
Nr. serii: 514018, z datą ważności: 10.2021
Xaloptic to krople, które są stosowane miejscowo do oka zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe. Są one stosowane u dorosłych i u dzieci.
